7月11日，记者从佛山复星禅诚医院（下称“佛山禅医”）获悉，佛山首款通过“港澳药械通”政策落地的科利耳CI632人工耳蜗，近日已被植入到一名7岁患儿体内，助他重获“新声”。
该款人工耳蜗适用年龄小，最小9月龄便可植入，可为患儿争取到更多的学语言时间。
这款新型人工耳蜗落地佛山，意味着语前聋患者和重度、极重度耳聋患者在“家门口”，就能享受到国际前沿的诊疗方案。
科利耳CI632人工耳蜗。
科技叩开患儿“无声之门”
7岁患儿赵宇（化名）在其两岁的时候，父母发现他双耳听力在无明显诱因的情况下突然下降。其在3岁的时候曾接受过左耳人工耳蜗植入术，术后左耳听力恢复，可正常交流，但右耳仍听不到声音。
在佛山禅医就诊的过程中，该医院耳鼻喉科主任梅晓峰团队，通过内耳CT检查发现患儿双侧前庭导水管明显扩大。“前庭导水管扩大引起的听力下降，是一种先天性内耳畸形疾病，其病因主要是常染色体隐性遗传，一般在2岁左右开始发病，也有出生时就发病，年幼时才出现听力波动性下降，或是伴有眩晕，听力逐步下降致全聋。”梅晓峰介绍，考虑到赵宇年龄较小就中重度耳聋，同时考量其未来的生活质量，建议患儿植入“港澳药械通”引进的国际上新型的人工耳蜗——科利耳CI632人工耳蜗。
于7月10日上午，手术由中山大学第一附属医院的陈锡辉教授、禅医耳鼻喉科主任梅晓峰、副主任郑立岗共同实施。历时2小时，赵宇被顺利植入人工耳蜗。术后他情况稳定，需经过1个月的稳定恢复后，再返院佩戴声音处理器。
广佛医生为患者开展手术。
“有了‘港澳药械通’这个政策，我们有了更多更好的治疗方案可以选择。”赵宇的妈妈廖方（化名）说。
“该人工耳蜗除能兼容3.0T核磁检查，植入体的电极还更加精细、柔韧，更接近蜗轴，可减少对耳蜗组织的损害。”梅晓峰介绍，目前市面上的植入体适用于1岁以上的患者，此次手术应用的是国际上新型的人工耳蜗，其适用年龄小，可用于9月龄以上的患者。
梅晓峰表示，孩子越早植入人工耳蜗，从小与别的孩子一样听声音，有利于听觉中枢的发育，有利于尽早学会语言交流。此外，这款人工耳蜗能兼容3.0T核磁检查、植入体的电极更加精细、柔韧等，这些都是其优势。其配套的声音处理器是首款可直接与智能手机连接的离耳式人工耳蜗声音处理器，具有自适应调节和环境自动识别技术，相比已上市的产品在复杂听觉环境下有更好的处理能力，可减少患者的聆听难度，降低对环境的依赖。
多款先进药械已落户佛山
2021年正式落地的“港澳药械通”政策允许粤港澳大湾区内地9市指定医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械，打通了创新药械快速进入内地的通道。
2023年2月，广东省公布第二批“粤港澳药械通”指定医疗机构目录，佛山禅医成为佛山“港澳药械通”指定医疗机构，率先获批多款国际先进药械。
1个月后，小患者在可佩戴声音处理器恢复听觉。
佛山禅医作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构，自去年2月至今已陆续有治疗房颤、高血压、高血脂、偏头痛、淋巴瘤、干眼症、白血病等多款国际创新药械通过审批，累计服务近百名患者。此次科利耳CI632人工耳蜗在“港澳药械通”政策下获批并完成临床应用，意味着语前聋患者和重度、极重度耳聋患者在佛山“家门口”，就能享受到国际前沿的诊疗方案。
新政策带来了诊疗上的新技术、新设备、新希望。佛山禅医不仅实现药械通，还累计签约8家港澳医疗机构和集团，同步探索服务通、人才通、信息通、保险通，纵深推动内地与港澳的医疗协作。
“我们将以科学严谨的态度评估每一个新技术、新药械的引进，提高创新药的可及性，满足患者迫切的用药需求，帮助更多患者获得高水平医疗服务，助力佛山乃至粤港澳大湾区卫生事业健康、有序、快速发展。”该医院有关负责人说。
■知多D
1.什么是人工耳蜗？
人工耳蜗是一种为重度、极重度或全聋的成人或小儿重建或获得听力的一种电子装置，它能够代替丧失功能的耳蜗，将环境中的声音信号转换成电信号，通过植入的电极，绕过外耳、中耳和受损的耳蜗毛细胞，直接刺激患者耳蜗残余的听神经，接着传导到听觉中枢，就能听到声音啦。
人工耳蜗的基本结构包括体外部分和植入部分。体外部分包括麦克风、言语处理器、发射线圈及连接导线；植入部分包括接收线圈、刺激器和电极。
2.植入人工耳蜗后就可以听声？
耳聋是人类最常见致残性疾病之一，根据我国《人工耳蜗植入工作指南（2013）》，人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性耳聋，如患者无手术禁忌，对于语前聋患者植入年龄越小效果越佳。
植入人工耳蜗后，通常需要等待一个月的时间，待耳蜗开机后，植入者可以正常聆听。但听到声音不等于能听懂“声音”，若想达到听懂和正常的语言交流水平，还需要时间适应并进行有效的听力与言语康复训练，所以植入人工耳蜗后的康复训练同样重要。
3.人工耳蜗植入是否有不适用人群？
耳蜗缺失和内听道严重狭窄者、中耳感染者等都不建议植入人工耳蜗，具体请遵医嘱。
南方+记者 李晓莉
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